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乳癌新藥成功? 一個解盲各自表述
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龍女CHANG, HSIU-FEN

 

2016-02-22 03:33 聯合報 記者詹建富、黃文奇、黃安琪、李淑慧/台北報導

 

生技股王浩鼎昨天舉辦解盲記者會,董事長張念慈對結果樂觀解讀,表示這是個「非常成功的解盲」。惟市場解讀不這麼樂觀。 記者楊萬雲/攝影
分享台灣浩鼎昨天公布抗乳癌新藥OBI-822解盲結果,主要療效指標(Primary Endpoint)未達統計學上顯著意義,但浩鼎董事長張念慈以「出乎意料、跌破眼鏡的成功」詮釋,市場解讀為「沒過關」;專家認為,抗乳癌新藥OBI-822在科學上證實有效,但臨床試驗可能得重新設計,勢必延後上市時間。
抗乳癌新藥OBI-822為中研院長翁啟惠以醣分子技術開發的抗癌疫苗,誘發人體免疫系統產生抗體,摧毀癌細胞。中研院把這項發現技轉給台灣浩鼎,製備成OBI-822疫苗,自二○一二年十二月啟動台灣臨床試驗二/三期,以第四期轉移性乳癌病人進行雙盲試驗,昨天解盲,六月將根據解盲結果在美國癌症醫學年會及新英格蘭醫學期刊發表。

浩鼎與學界、市場可說「一個解盲、各自表述」。翁啟惠說,雖然解盲數據未達統計學上顯著意義,但就疫苗角度來看,成效良好;張念慈也說「出乎意料的成功」,但分析師卻說,解盲結果可能是「科學上的成功,法規上的失敗」。

浩鼎上周三宣布新藥即將解盲後,解盲前最後兩個交易日股價激烈波動,昨天浩鼎在櫃買中心舉行記者會,心焦的投資人擠在門外。浩鼎股價勢必面臨嚴厲考驗,浩鼎昨晚宣布今天台股收盤後舉辦法說會,加強與市場溝通。

張念慈表示,由於數據「正面」,將展開全球臨床三期試驗,即刻與美、歐、加法規單位進行臨床試驗前溝通,也將和台灣食藥署展開諮商會議,研議是否可申請藥證或重新規畫臨床三期試驗。浩鼎副董事長許友恭表示,該臨床是二○○九年設計,當時市場對免疫療法的特性並不了解,現在結果看來,抗乳癌新藥OBI-822選用的醣分子系列是正確標的。

浩鼎強調,臨床數據清晰顯示,絕大多數受試者均出現免疫反應,而有免疫反應者也多出現療效,換言之,這是個很安全、有效的疫苗。浩鼎總經理黃秀美表示,這個產品證實對預防癌症有非常明確的訊息,下個臨床設計,不需去區分乳癌病人究竟屬於哪類,只要區分是否產生抗體即可,換言之,下個試驗設計「只許成功、不許失敗」。

新聞辭典/解盲

新藥上市前必須進行人體臨床試驗,臨床試驗是為了確定藥品的安全性與療效,而到了臨床二、三期試驗,為了確認療效,通常運用「雙盲」模式進行試驗,解盲就是揭露試驗的結果。雙盲是指受試病人被隨機編入藥品的「對照組及實驗組」,實驗組投以試驗藥物,而對照組則可給予安慰劑。由於受試者或主持試驗的人員都不知實際分配的結果,因此稱為雙盲;直到試驗結束後,才開始蒐集與統計資料並確認最後結果。(黃文奇)

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檢調偵辦浩鼎案 首度約談翁啟惠夫妻
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檢調偵辦浩鼎案 首度約談翁啟惠夫妻

2016-04-20 14:08 聯合報 記者王宏舜╱即時報導

偵辦浩鼎案,檢調上周約談浩鼎董事長張念慈等人後,將張等5人改列被告,張被依內線交易罪以100萬元交保。今天上午,檢調首度約談中研院長翁啟惠夫妻。

據指出,翁啟惠夫妻上午至市調處接受偵訊,翁妻劉映理先結束應訊後,下午兩點,將再前往士林地檢署接受檢察官複訊。

浩鼎案引發關注,檢調今天約談翁啟惠老婆劉映理,複訊結束後隨即離開士檢。 記者陳正興/攝影

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翁啟惠偵訊中 浩鼎張念慈再次被約談
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翁啟惠偵訊中 浩鼎張念慈再次被約談

2016-04-20 14:48 聯合報 記者張宏業╱即時報導

浩鼎案重要關係人今天上午均被檢調約談,先是翁啟惠夫妻到台北市調處,翁妻先行離開改至士林地檢署複訊,翁啟惠目前仍在市調處內,說明與協助釐清。

約2點30分,改列被告的浩鼎董事長張念慈,也現身台北市調處,他否認是ALPHA公司負責。

張念慈下午兩點多,被台北市調處約談。記者張宏業/攝影

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翁啟惠背信罪改列被告 尹衍樑也被約談
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翁啟惠背信罪改列被告 尹衍樑也被約談

2016-04-20 16:29 聯合報 記者王宏舜╱即時報導

檢偵辦浩鼎案依背信罪嫌,將翁啟惠改列被告。聯合報系資料照片

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偵辦浩鼎案,檢調今天大動作搜索翁啟惠、潤泰集團總裁尹衍樑等住所7處,包括中研院癌症專刊技術轉移文建、紀錄與相關資金流向,並約談翁、尹等11人到案說明,並依背信罪嫌,將翁啟惠改列被告。

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浩鼎道歉 坦承為大股東賣股卻未申報
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浩鼎道歉 坦承為大股東賣股卻未申報

2016-04-20 16:48 聯合報系 記者黃文奇、黃昭勇╱即時報導

台灣浩鼎(4174)今日下午聲明,針對該公司財務處經理張穗芬,協助大股東英屬維京群島商Alpha Corp.賣股票買賣,卻未依規定向主管機關申報,鄭重向社會道歉。

浩鼎說,張穗芬嚴重違反股務申報法定程序,該公司將儘速詳加調查並對張穗芬經理作出必要之處分。浩鼎指出,員工張穗芬隱匿事實、廢弛職務,以致影響股務申報資料之正確性;對此,該公司深表歉意。

浩鼎財務處經理張穗芬。 聯合報系資料照

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浩鼎案扯大了 Alpha受益人藏關鍵大咖?
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浩鼎案扯大了 Alpha受益人藏關鍵大咖?

2016-04-20 17:11 經濟日報 記者黃文奇╱即時報導

浩鼎財務處經理張穗芬「私下」協助大股東英屬維京群島商Alpha Corp.賣股票買賣,卻未依規定向主管機關申報,公司發聲明道歉外,也強調將「做出必要處分」。 報系資料照

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台灣浩鼎今天確認,財務處經理張穗芬「私下」協助大股東英屬維京群島商Alpha Corp.賣股票買賣,卻未依規定向主管機關申報,公司發聲明道歉外,也強調將「做出必要處分」。業界認為,浩鼎案愈扯愈大,財務經理協助大股東賣股甚不尋常,Alpha背後真正受益人可能是關鍵大咖。

浩鼎近日來對於該案均沈默以對,今日卻發出聲明表示,該公司的財務經理張穗芬為前十大股東Alpha投資公司賣股,確實違反股務申報法定程序,並表示將儘速詳加調查並對張穗芬經理作出必要之處分。

浩鼎指出,員工張穗芬隱匿事實、廢弛職務,以致影響股務申報資料之正確性;對此,該公司深表歉意。不過,業界認為,浩鼎內部人協助大股東賣股,顯示公司高層與Alpha的關係非比尋常,應該進一步說明。

據悉,Alpha是登記在海外的投資公司,目前持有浩鼎股權3.9%,其中張念慈的胞姐張藎藎為該公司股東之一,持有該公司9%,另一位最大股東為耿重萱,則持有91%。浩鼎先前表示,完全不認識此人。

近期國民黨立委費鴻泰、曾銘宗不斷質疑浩鼎前十大股東之一的Alpha背後另有其人,甚至將之關係網絡指向中研院院長翁啟惠,唯翁啟惠近日到立法院報告浩鼎案時,也表示完全不知道Alpha這家公司。

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檢調搜索翁啟惠位於新北汐止的住家
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檢調搜索翁啟惠位於新北汐止的住家

2016-04-20 17:30 聯合報系攝影中心 記者曾學仁╱即時報導

針對浩鼎案,檢調今天首度約談中研院長翁啟惠夫妻,並同步搜索翁啟惠位於新北汐止東勢街的住家。

記者曾學仁/攝影

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檢調下波傳喚 浩鼎案「大咖」將現身
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檢調下波傳喚 浩鼎案「大咖」將現身

2016-04-17 02:59 聯合報 記者李承穎、張宏業、劉時均/台北報導

浩鼎董事長張念慈訊後以一百萬元交保。 記者楊萬雲攝影

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浩鼎生技董事長張念慈,在新藥解盲報告出爐前,涉嫌透過兼任浩鼎財務處經理的特助張穗芬替「一名大咖」出脫持股,被控違反證交法;士林地檢署昨天凌晨偵訊後命他一百萬元交保、張穗芬限制出境,其餘三人公司幹部列被告請回。

「大咖」是誰?是否為中研院院長翁啟惠女兒翁郁琇?或另有其人?檢調單位不願證實,但下一波偵查重點將是傳喚這名「大咖」到案說明。

張念慈昨天凌晨零時許由調查局台北市調處調查官帶進士林地檢署時,面對記者詢問「是否覺得委屈?有無在解盲前出脫股票?」等問題,僅不斷說著「沒有關係」;清晨交保後面對記者詢問仍回答「謝謝關心」,對案情不願多談。

檢調單位前天搜索七處所、約談張念慈等十一人,除張念慈胞弟、中裕生技公司執行長的張念原及浩鼎副董事長許友恭未到案外,張念慈、張穗芳及浩鼎總經理黃秀美、研發長游丞德、總管理處協理廖宗志等五人被列為他字案犯罪嫌疑人;檢察官經過六小時漏夜偵訊後,將全案轉為偵字案,五人改列被告。

據了解,張念慈等人否認事先知道解盲結果不如預期才出脫持股,也有被告說「單純股票買賣」,還有人強調自己層級雖高,但無法提前知道解盲結果。檢調已查扣臨床試驗資料、解盲紀錄及電腦電磁紀錄,希望確認解盲結果消息揭露的明確時間點,再對照五人供詞,釐清是否涉嫌內線交易。

據指出,解盲公布前三個月,黃秀美出脫八十五張、游丞德出脫卅七張,廖宗志出脫六十八張,檢調將調查是否不法。

浩鼎案五人涉內線交易列被告 圖/經濟日報提供

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解盲前誰借券放空?
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解盲前誰借券放空?

2016-04-16 13:48 聯合晚報 記者林超熙/台北報導

隨著中研院長翁啟惠昨午返國,檢調單位偵辦浩鼎內線交易與炒作案動作,似乎也加快腳步;近來國民黨立委曾銘宗一再追問金管會主委王儷玲,浩鼎在解盲前利用借券市場大舉放空三四千張股票的背後武影者到底是誰,據檢調透露,有實力放空那麼多浩鼎股票的人,且又能完全掌握浩鼎訊息的脈動者,股市算一算其實沒幾個,這些借券放空的藏鏡人,快要呼之欲出。

這段期間曾銘宗不斷要求金管會將透過借券市場,大量放空浩鼎的背後武影者公布出來,看看到底是哪些人膽子這麼大,心臟這麼強。消息來源指向,能有實力玩這麼大的金錢遊戲,除了其背後資金實力夠強外,消息來源要夠快、夠準,才能符合在股市狠撈的貪婪要求。

據悉,檢調已從浩鼎公司的股東名冊,及這些股東的金流是否與借券放空者有不正常的往來,預料很快就會有結果。

緊接著,地檢署未來幾天也可能將辦案方向,擴大到股票市場中利用借券市場,大量放空浩鼎股票,大賺股價因解盲失敗重挫而狠撈一票的藏鏡人,是否早就知道解盲會走上失敗結局,利用內線消息進行違法交易的股市大戶。

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檢調下一步 不排除約談翁啟惠父女
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檢調下一步 不排除約談翁啟惠父女

2016-04-16 13:48 聯合晚報 記者李承穎/台北報導

檢調偵辦浩鼎涉嫌內線交易案,昨天搜索浩鼎公司、實驗室及董事長張念慈住處等7處,檢調發現,張念慈等5名高層解盲失敗前三個月內,都有出脫股票的紀錄,將5人列為犯嫌。張念慈供稱並未買賣自己的股票,而是出脫他人股票,但這名大咖是誰,是否為翁啟惠女兒翁郁琇或是其他特定大戶,檢調都不願證實。

中研院長翁啟惠昨天返台,檢調不排除約談他,也不排除傳喚翁郁琇到案說明。翁啟惠贈與女兒浩鼎股票,在浩鼎解盲當天,翁賣掉女兒股票10張,是否涉嫌內線交易?檢方要調查。

浩鼎收到解盲失敗報告後,召集專家會議,邀請臨床團隊專家參與,與解盲關係不大的翁啟惠卻也出席,與會專家認為浩鼎解盲失敗,卻將新聞稿寫得太正面。隔天張念慈仍然在記者會刻意淡化解盲失敗,還說這是成功的解盲,浩鼎是否散布不實訊息?有人在浩鼎解盲後借券放空,涉及內線交易,也是檢調追查重點。

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張念慈為浩鼎某大咖賣股 檢近日約談翁啟惠
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張念慈為浩鼎某大咖賣股 檢近日約談翁啟惠

2016-04-16 04:13 聯合報 記者張宏業、李承穎/台北報導

台北市調處昨天約談浩鼎生技公司董事長張念慈(左)等人。 記者陳柏亨/攝影

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士林地檢署偵辦浩鼎涉嫌內線交易案,發現浩鼎董事長張念慈、總經理黃秀美、研發長游丞德、總管理處協理廖宗智和財務處經理張穗芬,在解盲前三個月至解盲前夕有出脫股票紀錄,昨天將五人列為違反證交法犯罪嫌疑人傳喚到案,釐清他們是否提前知道解盲結果不如預期,提早出脫股票避損。張念慈今天凌晨移送檢方複訊。

不過,檢調強調五人犯罪事實仍不明確,全案仍列為他字案的「犯罪嫌疑人」,而非偵字案「被告」。另外,張念慈並未買賣自己股票,而是出脫「一名大咖」股票。中研院長翁啟惠昨天中午返台後雖喊冤稱未涉不法,但檢調單位近日將傳喚他到案說明。

據透露,黃秀美出脫八十五張、游丞德出脫卅七張、廖宗志出脫七十八張,廖在去年十二月到今年一月出脫六十八張,當時浩鼎股價約六、七百元,廖為何要在最高點出脫持股,讓檢調單位質疑內情不單純。依規定,內部人賣股超過十張以上必須申報轉讓,但黃秀美都是以每日十張以下方式出脫,規避申報。

翁啟惠昨天中午十二時許抵台,檢調單位上午十一時就兵分七路搜索張念慈等五人住居所及辦公室及浩鼎生技總公司、浩鼎位於南港軟體科學園區的實驗室、分析解盲數據的晉加公司,查扣臨床試驗資料、解盲紀錄及電腦紀錄。

檢調昨天也以證人身分約談浩鼎醫務長陳純誠及梁姓、尤姓員工,還有晉加公司陳姓專案經理等四人,檢調搜索張念慈胞弟住處後原也要約談到案,但他因故未到。

今年二月十九日傍晚,浩鼎收到晉加轉寄的解盲報告,廿一日對外宣布解盲不如預期的訊息,股價連拉四根跌停。檢調發現二月十九日往前推三個月,浩鼎股價從四百多元上漲至七百多元,張念慈等五人都有出脫股票紀錄;由於五人是浩鼎高層,皆有能力知悉內部營運狀況,辦案人員因此要釐清他們是否提前知道解盲結果不如預期才出脫股票避損。

針對浩鼎解盲前有超過七百張融資借券,是否有禿鷹事前掌握重大訊息放空,檢調也掌握特定名單一併偵查。

士檢襄閱主任檢察官陳錫柱表示,上周五已聲請搜索票,早已預定昨天行動,與翁啟惠昨天返台無關。

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