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乳癌新藥成功? 一個解盲各自表述
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龍女CHANG, HSIU-FEN

 

2016-02-22 03:33 聯合報 記者詹建富、黃文奇、黃安琪、李淑慧/台北報導

 

生技股王浩鼎昨天舉辦解盲記者會,董事長張念慈對結果樂觀解讀,表示這是個「非常成功的解盲」。惟市場解讀不這麼樂觀。 記者楊萬雲/攝影
分享台灣浩鼎昨天公布抗乳癌新藥OBI-822解盲結果,主要療效指標(Primary Endpoint)未達統計學上顯著意義,但浩鼎董事長張念慈以「出乎意料、跌破眼鏡的成功」詮釋,市場解讀為「沒過關」;專家認為,抗乳癌新藥OBI-822在科學上證實有效,但臨床試驗可能得重新設計,勢必延後上市時間。
抗乳癌新藥OBI-822為中研院長翁啟惠以醣分子技術開發的抗癌疫苗,誘發人體免疫系統產生抗體,摧毀癌細胞。中研院把這項發現技轉給台灣浩鼎,製備成OBI-822疫苗,自二○一二年十二月啟動台灣臨床試驗二/三期,以第四期轉移性乳癌病人進行雙盲試驗,昨天解盲,六月將根據解盲結果在美國癌症醫學年會及新英格蘭醫學期刊發表。

浩鼎與學界、市場可說「一個解盲、各自表述」。翁啟惠說,雖然解盲數據未達統計學上顯著意義,但就疫苗角度來看,成效良好;張念慈也說「出乎意料的成功」,但分析師卻說,解盲結果可能是「科學上的成功,法規上的失敗」。

浩鼎上周三宣布新藥即將解盲後,解盲前最後兩個交易日股價激烈波動,昨天浩鼎在櫃買中心舉行記者會,心焦的投資人擠在門外。浩鼎股價勢必面臨嚴厲考驗,浩鼎昨晚宣布今天台股收盤後舉辦法說會,加強與市場溝通。

張念慈表示,由於數據「正面」,將展開全球臨床三期試驗,即刻與美、歐、加法規單位進行臨床試驗前溝通,也將和台灣食藥署展開諮商會議,研議是否可申請藥證或重新規畫臨床三期試驗。浩鼎副董事長許友恭表示,該臨床是二○○九年設計,當時市場對免疫療法的特性並不了解,現在結果看來,抗乳癌新藥OBI-822選用的醣分子系列是正確標的。

浩鼎強調,臨床數據清晰顯示,絕大多數受試者均出現免疫反應,而有免疫反應者也多出現療效,換言之,這是個很安全、有效的疫苗。浩鼎總經理黃秀美表示,這個產品證實對預防癌症有非常明確的訊息,下個臨床設計,不需去區分乳癌病人究竟屬於哪類,只要區分是否產生抗體即可,換言之,下個試驗設計「只許成功、不許失敗」。

新聞辭典/解盲

新藥上市前必須進行人體臨床試驗,臨床試驗是為了確定藥品的安全性與療效,而到了臨床二、三期試驗,為了確認療效,通常運用「雙盲」模式進行試驗,解盲就是揭露試驗的結果。雙盲是指受試病人被隨機編入藥品的「對照組及實驗組」,實驗組投以試驗藥物,而對照組則可給予安慰劑。由於受試者或主持試驗的人員都不知實際分配的結果,因此稱為雙盲;直到試驗結束後,才開始蒐集與統計資料並確認最後結果。(黃文奇)

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浩鼎庫藏股期滿 帳面虧損8,846萬
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浩鼎庫藏股期滿 帳面虧損8,846萬

2016-04-23 02:49 經濟日報 記者黃文奇/台北報導

浩鼎首次實施庫藏股結果 圖/經濟日報提供

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浩鼎昨(22)日公告首次實施庫藏股買回期限屆滿,共計投入3.86億元買回862張庫藏股,每股均價為448.63元;以昨日收盤價346元計算,帳上虧損約8,846萬元。

浩鼎案在檢調接連出手後,案情逐漸有升溫趨勢,檢察官已將中研院院長翁啟惠列貪汙、背信等罪嫌被告並限制出境,更讓外界認為浩鼎似乎難以收尾,連帶衝擊公司股價。

浩鼎昨日公告第一次庫藏股執行期間屆滿及執行情形,買回期間為2月25日到4月24日。

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2年來Alpha賣出近半浩鼎持股 獲利逾8億
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2年來Alpha賣出近半浩鼎持股 獲利逾8億

2016-04-21 15:22 聯合晚報 記者黃淑惠/台北報導

浩鼎董事Alpha Corp.歷年持股變動一覽表。

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檢調調查浩鼎生技公司大股東Alpha於去年10月左右出售浩鼎持股。根據證交所公開資訊觀測站的資料指出,Alpha自2013年2月成為董事後,持股沒有增加,截至2015年3月總持股由9884張減少為5779張,若依不同的出售時間點計算,總出售金額合計達9.58億元。若以翁啟惠女兒翁郁琇持有每股成本31元計,獲利金額逾8億元。

據統計,Alpha於2013年2月成為董事後,2013年4月出售第一次股票,到2015年3月止,總出售的張數為4231張,總出售金額為9.58億元。外傳張念慈的姊姊也有Alpha公司持股。

浩鼎大股東Alpha成為董事後,Alpha持續一路減少,自2013年4月開始出售第一次持股2110張,當月的月均價為178.94元,根據持股減少當月的股價均價計算,出售金額為3.7億元。

以2015年3月公開資料,總持股餘額為5779張,減少持股4231張,出售股票均價也由178元,到2015年3月出售的月均價已達358元。至於檢調調查的2015年10月出售持股,仍要等浩鼎公布資料。

浩鼎案如雪球般愈滾愈大,士林地檢署偵辦浩鼎內線交易案,昨天大規模搜索中研院院長辦公室、翁啟惠住家兩處,以及潤泰集團旗下中嘉公司等7處地點,翁啟惠成首位遭列被告的院長,今天浩鼎已經守不住400元,第一盤股價就開低來到376元,盤中跌幅達6%,隨即有拉高到386.5元,跌幅縮小為3.3%。

隨著檢調的介入,繼浩鼎董事長張念慈被列為被告後,翁啟惠也遭列被告,浩鼎聲明,財務處經理張穗芬負責持股申報業務,其經手大股東英屬維京群島商Alpha Corp.股票買賣,經查未依規定向主管機關申報,違反股務申報法定程序。至於張穗芬隱匿事實、廢弛職務,以致影響股務申報資料正確性,浩鼎深表歉意,將儘速調查並對張作出必要處分。

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浩鼎關係人 爆技術性賣股
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浩鼎關係人 爆技術性賣股

2016-04-22 03:24 經濟日報 記者王皓正/台北報導

浩鼎董事與高階經理人持股概況 圖/經濟日報提供

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浩鼎案持續延燒,根據公開資訊觀測站資料顯示,去年以來至今,除董事英屬維京群島商Alpha賣股違反股務申報規定外,總經理黃秀美與董事匯弘投資持股也都減少。

內部人轉讓持股必須向主管機關申報,不過,如有內部人每一交易日賣出股數(本人及其關係人合併計算)未超過十張時,即可不用辦理事前申報。以浩鼎案為例,包括公司的董事、經理人等,一年來持股雖然減少,但卻未依法申報,極可能「技術性賣股」,也就是以每天賣股少於十張的方式,分批出脫,來避開必須申報的相關規範。

根據公開資訊觀測站資料顯示,浩鼎去年2月時,所有董監持股為2萬5,086張,董監持股比率為14.73%。不過,截至今年3月,浩鼎董監持股張數為2萬4,700張,董監持股比率為14.44%,總計約減少3、400張。

其中,Alpha去年2月時,持有浩鼎5,976張,截至今年3月,持股降至5,779張,約減少197張。浩鼎前天承認公司員工幫Alpha賣股,但並未說明賣出張數,Alpha目前持股應已低於5,779張。

台灣浩鼎20日發出道歉聲明,承認該公司財務處經理張穗芬「私下」協助英屬維京群島商Alpha賣股,卻未依規定向主管機關申報。不過,據公開資訊觀測站資料顯示,浩鼎的另兩位關係人黃秀美、董事匯弘投資,一年來持有浩鼎的股票,也都呈現減少,但卻未依法向主管機關申報。

去年2月時,黃秀美、匯弘投資分別持有浩鼎154張、1萬5,742張,截至今年3月,兩位關係人持股降至42張、1萬5,546張,各自減少112張與196張。

證券專家表示,根據現行法令的規定,公司內部人的範圍,包含董事、監察人、持股超過公司已發行股數總額10%大股東、經理人、法人董事(監察人)代表人,以及金控子公司的內部人,這些人的股權轉讓都受證交法規範。

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張念慈:浩鼎案有政治力介入
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張念慈:浩鼎案有政治力介入

2016-04-22 03:24 聯合報 記者黃文奇/台北報導

浩鼎董事長張念慈被列為貪汙案被告一百萬交保,他昨天清晨步出士林地檢署只表示謝謝關心,搭計程車離去。 記者許正宏/攝影

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浩鼎董事長張念慈昨天接受本報系專訪時指出,浩鼎案有政治力介入,他相信很快就會獲得澄清並還他清白。

檢調昨日將中研院院長翁啟惠列為貪汙與背信的被告並限制出境,檢方懷疑,翁啟惠與張念慈疑有「私相授受」行為,因此將進一步調查。

對於檢調質疑張、翁兩人的關係,張念慈昨日接受本報專訪時說,「很多事情還不能說」,僅表示過去的美國Optimer案已經由美國司法單位調查清楚並還他清白,他相信這件事情很快會落幕。

張念慈表示,此案有政治力介入,此案與當年美國Optimer案件如出一轍,而且是同一件事,暗示浩鼎案是有人有意透過政治力取得利益。

潤泰集團總裁尹衍樑二○一二年協助張念慈以十八億元向Optimer收購百分之四十三的浩鼎股權。當時張念慈被Optimer董事會,以「拿技術股」等罪名逐出董事會並告上美國法院,最後美國法院判張念慈無罪。

Optimer是張念慈與翁啟惠共同創辦,後由張念慈主導營運,而浩鼎原為美國Optimer子公司,是二○○二年政府大力鼓吹生技產業時,由張念慈回國成立。

張念慈當年為了Optimer發展,請來曾任輝瑞大藥廠執行長的麥金諾(Hank Mckinnell)擔任Optimer執行長,最後卻被自己的執行長換掉,過程宛如蘋果創辦人賈伯斯的翻版。張念慈曾說,是他自己識人不明。

對於近日延燒的浩鼎案,張念慈表示,該案與美國Optimer案是同一件事。

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立委:浩鼎案可別成懸案
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立委:浩鼎案可別成懸案

2016-04-20 19:11 聯合報 記者鄭媁╱即時報導

浩鼎案愈滾愈大,檢調今大動作搜索中研院掌翁啟惠、潤泰集團總裁尹衍樑等住所7處,包括中研院癌症專刊技術轉移文建、紀錄與相關資金流向。並依背信罪嫌,將翁啟惠改列被告。立法院教育及文化委員會召委、國民黨立委陳學聖表示,檢調近日若查出明顯涉案情節,不排除再安排翁到立法院專案報告。

陳學聖指出,翁啟惠周一赴立法院說明浩鼎案時明顯避重就輕,「很多事情看似不知情,但又是有備而來的答案」,立法院雖沒有聽證權,但翁所說的話在未來司法過程將會被列為證詞,他的答覆也非常謹慎小心。

陳學聖說,呼籲檢調勿枉勿縱,若查無證據也要還人家清白,不要讓此事成為懸案;翁啟惠也應自求進退、主動請辭。

國民黨立委王育敏則說,翁啟惠事件原以為僅涉及道德爭議,顯然看起來是投機說詞,12月才認股,同月份就賣掉一千張,光這點就很難自圓其說。且她也坦言賣股票都是由他經手,光從聲明與他先就前後不一。

王育敏認為,檢調大動作搜索辦公室與住處,中間可能有查出更多事證,支持檢調不要有任何壓力嚴查嚴辦,讓真相水落石出。她也說,翁啟惠在利益迴避和道德層面就過不了關,本來就應下台。

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準經長李世光弟是Alpha在浩鼎董事 已答應辭職
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準經長李世光弟是Alpha在浩鼎董事 已答應辭職

2016-04-21 03:19 聯合報 記者夏淑賢/台北報導

準經濟部長李世光。 聯合報資料照片

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浩鼎風暴持續擴大,準經濟部長李世光之弟、華威國際創投合夥人李世仁昨天表示,他已經答應哥哥會辭掉他擔任的浩鼎法人董事代表職務,但他家人持有的三百零五張浩鼎股票不會處分;未來他會留意華威與他有投資或擔任董事的公司,盡量避免和政府打交道或申請補助,但利益迴避是哥哥擔任經長要做的事,「不是我要利益迴避」。

周刊報導李世仁擔任浩鼎董事,將是李世光就任經長後利益迴避的挑戰。李世仁昨晚接受訪問時坦言,哥哥已就此和他談過,希望他考量社會氣氛混亂,能不當浩鼎董事,他已答應;但他家人持有浩鼎股票,現在因為浩鼎實施庫藏股,內部人不能進出股票,未來辭掉董事後,「應該也不會處置吧!」

李世仁說,他當浩鼎董事與華威創投無關,是張念慈邀請他加入董事會,他早期參與過浩鼎,所以有持股。他認為張念慈為人正派,產品正統,公司也規矩,因此同意個人以英屬維京群島商Alpha Corporate的代表人身分,擔任浩鼎董事;現在決定要辭,也得先和張念慈、經營團隊溝通一下,不好直接一封信通知辭任。

李世仁表示,哥哥李世光首肯出任新政府經濟部長,為國家貢獻,很有理想性,但是利益迴避有其規範在,不能無限上綱,所以哥哥也不可能因為其擔任經長,就要他辭掉所有轉投資公司董事,「就算他提,我也不會答應」。

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櫃買:浩鼎須揭露Alpha是關係人
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櫃買:浩鼎須揭露Alpha是關係人

2016-04-21 03:19 經濟日報 記者朱美宙/台北報導

根據公開資訊觀測站資料,浩鼎十大股東之一英屬維京群島商Alpha的3月持股為5,779張,由於未申報賣股,因此股數沒有變動。櫃買中心昨(20)日指出,Alpha持股為3.38%,並不是證交法規定的大股東,因此持股變動不需要申報,但必須揭露Alpha為關係人,可依證交法處以24萬到240萬元罰款。

根據證交法,公開發行股票公司於登記後,應即將其董事、監察人、經理人及持有股權超過10%股東持有的公司股票種類及股數,向主管機關申報並公告。至於英屬維京群島商Alpha雖不是證交法規定的大股東,但須揭露彼此有關係人身分,浩鼎未揭露已經違規,櫃買中心將會要求公司補報,金管會可依證交法處以24萬至240萬元罰款。由於浩鼎2015年報公布在即,各界對於其董事等持股變動寄予高度關注。

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曾銘宗 早質疑Alpha是人頭戶
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曾銘宗 早質疑Alpha是人頭戶

2016-04-21 03:19 聯合報 記者周志豪、鄭媁/台北報導

中研院長翁啟惠昨被列為被告,消息聽在國民黨立委曾銘宗及費鴻泰耳中,不勝唏噓。曾銘宗表示,「翁啟惠真該下台了」,他們同聲呼籲翁啟惠應盡速「知所進退」。也由於浩鼎案愈滾愈大,立法院教育及文化委員會召委陳學聖表示,檢調若查出明顯涉案情節,不排除再安排翁到立院專案報告。

曾任金管會主委的曾銘宗表示,當初質疑屬浩鼎第三大股東的「英屬維京群島商Alpha」可能是人頭戶,是因依照過去經驗,以海外帳戶大量持有國內單一企業股票的情形並不多見,在加上股東的名字看起來「怪怪的」,才提出質疑。

曾銘宗回憶,之後金管會調查也發現,「英屬維京群島商Alpha」股東有浩鼎公司董事長張念慈的胞姊張藎藎,大股東還是退休國小老師耿重萱,更加深自己的質疑,才會提醒金管會與檢調應調查瞭解。

費鴻泰說,當初確有人提醒,「翁啟惠在台灣沒有持股,但他的代理人就是張念慈」、「英屬維京群島商Alpha公司組成複雜」,才會在質詢時要求金管會追查,事後證明「有心人」檢舉確有所本。

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新聞眼/人頭戶、海外帳戶…浩鼎案疑點爆不完
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新聞眼/人頭戶、海外帳戶…浩鼎案疑點爆不完

2016-04-21 03:19 聯合報 本報記者黃昭勇

浩鼎案風暴愈演愈烈,中研院長翁啟惠、浩鼎董事長張念慈、潤泰集團總裁尹衍樑間的合作關係,究竟是正常的技術、資金與營運的美國創業模式,還是台灣當前最無法忍受的的股市套利模式?在檢調釐清相關案情前,外界都難以驟下定論。

只不過,案中許多情節,都令人有似曾相識之感,也增添疑問。

疑點一:人頭戶

尹衍樑出手從美國OPTP公司手中買回台灣浩鼎持股後,不論是翁啟惠的女兒翁郁琇、尹衍樑的妻子王綺帆,都出現在轉讓的受讓名單上,尤其翁郁琇的股票已由翁啟惠證實是父母資金贈與,幾可確認就是人頭戶。

昨天再傳出浩鼎法人董事也是大股東的Alpha海外控股公司去年賣股未申報,Alpha的大股東組成有張念慈的姊姊張藎藎,令人不得不懷疑這也是人頭戶的操作。只不過,人頭戶用自己的女兒、配偶、姊姊這麼親密的親等,在台灣證券市場並不多見。

疑點二:海外帳戶

除了去年賣股未申報的Alpha,檢調昨天還搜索了潤泰集團旗下的「中嘉公司」,這家公司也是一家海外公司,出現在香港上市的滬光國際上海發展投資公司的大股東名單上。企業的海外轉投資訊息相對不透明,更是資訊揭露的一大黑洞。

至於,在浩鼎解盲前、中、後,公司派的訊息究竟是釋放利多還是充分資訊揭露,原本就屬於見仁見智,該由投資人自行判斷。

難解的是,浩鼎案爆發迄今,投資人保護中心尚未接獲任何小股東的投訴電話。證諸借券放空、申報轉讓等,多是專業法人、大戶與機構才能從事的股票交易,浩鼎案雖熱鬧,但已不是往常台股常見的大股東坑殺小股東案例,而是金字塔高端的另類金錢遊戲。

充滿疑點的浩鼎案 圖/聯合報提供

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浩鼎財務經理幫大股東Alpha賣股 誰操控?
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浩鼎財務經理幫大股東Alpha賣股 誰操控?

2016-04-21 03:19 聯合報 記者黃文奇/台北報導

浩鼎生技怎麼了? 圖/聯合報提供

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浩鼎財務處經理張穗芬,被列為背信罪被告,昨晚由調查局台北市調處移送士林地檢署偵訊。 記者陳正興/攝影

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近期包括立委曾銘宗等人不斷質疑浩鼎前十大股東之一的Alpha背後另有人操控,但浩鼎一直對外強調對Alpha不熟,甚至表示不認識Alpha的最大股東耿重萱,但昨日Alpha派駐在浩鼎的法人代表李世仁說,是浩鼎董事長張念慈邀請他加入董事會,與浩鼎公司的說法,顯有矛盾。

檢調查出浩鼎財務經理張穗芬協助大股東Alpha在去年第四季賣出浩鼎,售股金額逾億元,且未申報;對此,浩鼎昨日正式發出聲明致歉,並表示將進一步查處張穗芬。

Alpha近年列居浩鼎前十大股東並擁有一席董事,浩鼎多次表示不熟悉這家公司。但依據浩鼎年報,Alpha持股九%的第二大股東張念慈胞姊張藎藎,且Alpha出席浩鼎董事會頻繁,公司卻說與Alpha不熟,生技圈人士感到難以理解。

浩鼎案關係人Alpha公司大股東耿重萱昨在台北市調處偵訊後,移送士林地檢署複訊後請回。 記者陳正興/攝影

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Alpha最大股東為耿重萱,持股九十一%,昨也被檢調約談到案,浩鼎先前表示,完全不認識此人。

證交所資料顯示,Alpha近年持有浩鼎的股票持續減少,從2012年的8,580張,一路下滑至2015年的5,779張;由於浩鼎已承認張穗芬在去年幫Alpha賣股並且未申報,Alpha目前實際持有浩鼎的股票,應已低於5,779張。

浩鼎昨天指出,員工張穗芬隱匿事實、廢弛職務,以致影響股務申報資料之正確性;對此,該公司深表歉意。不過,業界認為,浩鼎內部人協助大股東賣股,顯示公司高層與Alpha的關係非比尋常,應該進一步說明。

近期國民黨立委費鴻泰、曾銘宗不斷質疑浩鼎前十大股東之一的Alpha背後另有其人,甚至將之關係網絡指向中研院院長翁啟惠,唯翁啟惠近日到立法院報告浩鼎案,表示完全不知道Alpha這家公司。

【記者王宏舜/台北報導】翁啟惠除女兒翁郁秀名下三千張股票,檢調懷疑浩鼎第六大股東的「英屬維京群島商Alpha」也「轉讓」股票給翁啟惠,昨天傳喚擁有Alpha百分之九十一股份的負責人耿重萱作證,昨天深夜移送士林地檢署複訊,漏夜釐清疑點後請回。

去年八月底,浩鼎曾召開專家會議,外界質疑浩鼎高層當時就得知新藥解盲結果不如預期,高層隨後才會陸續出脫持股避險,不過,浩鼎高層表示,今年解盲時才知情。

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