2015-08-06 14:51:11 聯合晚報 記者甘育瑋／新北報導

衛福部食藥署約聘稽查員陳文雄被控收受藥廠賄絡約數百萬元，通報藥廠稽查時間、或放水協助取得PIC/S GMP認證。檢方今依貪污治罪條例違背職務收受賄賂、洩密、偽造文書等罪嫌，諭令陳以50萬元交保；涉行賄的七名藥廠業者各20萬交保。

食藥署稽查員陳文雄涉嫌自2013年起包庇廠商稽查認證並收賄，新北地檢署檢察官卓俊吉、朱立豪昨指揮廉政署，搜索他在食藥署的辦公室，及桃園、嘉義、台南等地多處藥廠，共帶回18人約談。陳文雄部分認罪，部分廠商也坦承行賄。

檢方今凌晨諭令陳文雄以50萬元交保。至於人人化學製藥范姓負責人、漁人、派頓、德山李姓負責人、張姓員工、中生郭姓董事、光南劉姓負責人及蔡姓妻子與威力郭姓負責人，各以20萬元交保候傳；另兩家藥廠負責人及員工訊後請回。

據了解，陳文雄在食藥署負責擬定藥廠稽查計畫、藥廠稽查、撰寫查廠及審核改善報告，並主導今年起全面實施，且更嚴格的PIC/S GMP國際評鑑查核業務，卻藉職務之便收賄當起藥廠「門神」。

【記者陳麗婷／台北報導】檢調及廉政署調查食藥署約聘稽查員陳文雄涉嫌向藥廠收賄，通風報信 GMP稽查時間等，食藥署今天表示，風險管理組約聘稽查人員有20多人、公職稽查人員有10多人，稽查時至少會有一名公職稽查員同行，且稽查員不能左右評鑑結果，未來會重新檢討評鑑、稽查流程。

外界質疑重要稽查卻由約聘稽查員擔任，闕麗卿解釋，這是單一個案，且稽查員不能決定藥廠能否取得PIC/S GMP，須由專家開會討論評估、通過，未來會加強稽查。

2015-08-06 03:06:55 聯合報 本報記者陳雨鑫

食安、藥安事件不斷，如今檢調發現「約聘稽查員」內神通外鬼，放行藥廠取得ＰＩＣ／Ｓ ＧＭＰ認證。食藥署雖強調這是內部舉發、單一個案，還是嚴重打擊國人對藥品安全的信心。

ＰＩＣ／Ｓ ＧＭＰ是國際最嚴苛、最嚴謹的藥品審核制度，食藥署要求，國內西藥藥廠應於去年底以前全面通過ＰＩＣ／Ｓ ＧＭＰ認證，還曾經舉行記者會，強調我國腳步先於日本，台灣藥品品質媲美國外，藥廠未來通路不再只有台灣。

但ＰＩＣ／Ｓ ＧＭＰ全面上路前兩個月，食藥署公布通過認證的藥廠家數忽然以倍數增加，當時就被質疑放水，現在又傳出約聘稽查員出問題。對照食藥署去年稽查藥廠時一再強調三不政策：時程不延長、標準不放鬆、報告不放水，現在很難不令人質疑，這些口號並未落實在實際稽查。

這次出包稽查員，食藥署強調是「約聘稽查員」，事實上，風管組共有卅五位稽查人力，約聘人員就有廿三位，占總數六成四，如此重要的稽查，竟讓一年一聘的稽查員左右結果。

稽查是食藥署為民眾食安、藥安把關的基本動作，防弊是一定要設想的機制，風管組採取隨機組稽查小組方式防弊，但查廠前一天稽查人員仍可得知名單，食藥署內部舉發固然值得肯定，但如何防微杜漸，還需要更多努力。

2015-08-06 03:06:55 聯合報 都會地方中心記者／連線報導

廉政署查辦衛福部食藥署陳姓稽查員涉嫌收賄，多家藥廠捲入風暴，各公司昨都不願多談案情。

宜蘭縣光南製藥，昨下午五點接聽電話人員指員工多已下班，不願回應。新北市中生生技員工表示是被波及的，主管已下班，無法回應。

桃園市衛生局表示，昨會同食藥署人員到人人化學製藥廠稽查，查獲藥廠生產的複方甘草安咳片、麗康凝膠產品有問題，涉及違反藥事法。

嘉義縣民雄工業區德山製藥公司人員承認廉政署人員有來查過。台南市威力化學製藥女會計昨傍晚表示，負責人已被帶回偵訊，案情她不清楚。

台南新喜國際企業林姓負責人表示，不認識陳，也沒送紅包。廉政署人員昨上午到公司看一下就走，沒帶走資料。

高雄台灣派頓化學製藥、漁人製藥傍晚加班員工表示，主管已下班，對陳姓稽查員收賄案「不知道」、「沒聽說」。

2015-08-06 03:06:55 聯合報 記者陳雨鑫／台北報導

衛福部食藥署驚傳有「內鬼」，稽查前向藥廠通風報信。食藥署昨天強調，陳姓約聘稽查員作業違常，經內部控制機制發現後，第一時間主動請法務部廉政署調查，食藥署全力配合檢調，也會針對該員過去經手案件全面清查。

食藥署長姜郁美昨天表示，食藥署去年底多次對藥廠突襲檢查，但陳姓約聘稽查員多次負責的案件，幾乎都是零缺失；食藥署內部汙點管控報告認為「有異常」，按程序向政風室通報，蒐集相關證據後，主動向廉政署、新北地檢投訴，調查一年多的時間，陳姓約聘稽查員仍在食藥署任職。

陳姓約聘稽查員在食藥署任職長達十年，涉嫌提前將查廠資訊通報給八家藥廠，包括人人化學製藥、中生生技、威力化學、新喜國際企業、派頓化學製藥、漁人製藥、德山製藥及光南製藥，疑協助上述藥廠通過ＰＩＣ／Ｓ ＧＭＰ認證。先前國內藥廠爆發使用未經核可的藥品成分，這八家藥廠中，有七家名列其中。

食藥署風管組副組長闕麗卿表示，稽查藥廠特殊技術時，會派該領域專長的稽查人員，陳姓約聘稽查員無特殊專業，負責一般稽查。闕麗卿表示，過去為避免有人向藥廠通風報信，查廠採隨機組合，每次三到四人，稽查員前一天才會得知查廠對象。但即使如此，沒想到還是有人通報藥廠。

陳姓約聘稽查員涉嫌收賄的時間點，是國內藥廠全面實施ＰＩＣ／Ｓ ＧＭＰ認證上路的前一個月，現在出現稽查放水一事，國內藥廠ＰＩＣ／Ｓ ＧＭＰ認證被質疑破功。

闕麗卿強調：「這是個案」，她說，稽查採團體進行，雖然每家藥廠二到四年才會做定期稽查，但食藥署不定時專案稽查，並非單一稽查員可以決定品質，食藥署將重新審查陳男經手的所有案件。