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比較新診斷CML的(慢性骨髓性白血病)的病患接受Imatinib治療
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昕弘
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比較新診斷CML的(慢性骨髓性白血病)的病患接受Imatinib治療或Interferon Alfa合併Cytarabine治療達到完全分子反應的比例


譯者:鄧仲仁


 

比較新診斷CML的(慢性骨髓性白血病)的病患接受Imatinib治療或Interferon Alfa合併Cytarabine治療達到完全分子反應的比例 Frequency of Major Molecular Responses to Imatinib or Interferon Alfa plus Cytarabine in Newly Diagnosed Chronic Myeloid Leukemia N Engl J Med, 2003, Vol.349:1423-32 By Tim P. Hughes, M.D., Jaspal Kaeda, Ph.D., et al. 譯者:鄧仲仁 一、 研究目的我們進行一項隨機臨床試驗,將1106名罹患慢性骨髓性白血病(CML),處於慢性期(chronic phase)的病患,隨機地分配到使用imatinib治療或合併使用interferon alfa和cytarabine治療二組。之後追蹤他們血液中的BCR-ABL基因分子(transcripts),偵測是否達到完全分子緩解(complete cytogenetic remission)的程度。 二、 研究方法我們使用定量即時多?脢鏈反應(real-time polymerase chain-reaction, rt-PCR)的方法來追蹤血液中的BCR-ABL基因分子(transcripts)。將所測得的結果,與「30名罹患慢性骨髓性白血病(CML)處於慢性期(chronic phase)且未經治療的BCR-ABL基因分子(transcripts)平均值」做比較。 三、 研究結果達到完全分子緩解(complete cytogenetic remission)的病患中,於治療後12個月,其BCR-ABL基因分子(transcripts)仍然至少下降3個log值的,在使用imatinib治療組有57%,在合併使用interferon和cytarabine治療組則有24%,p值=0.003。而在治療後12個月時達到完全分子緩解(complete cytogenetic remission)者,imatinib治療組中有68%,合併使用interferon和cytarabine治療組則只有7%,因此經過計算後,BCR-ABL基因分子(transcripts)至少下降3個log值的,在imatinib治療組有39%(57%×68%),在合併使用interferon和cytarabine治療組則僅有2%(24%×7%),p值<0.001。若病患達到完全分子緩解(complete cytogenetic remission)且其治療12個月後BCR-ABL基因分子(transcripts)至少下降3個log值,則在第24個月時有100%可達到無疾病進展(progression-free);相較之下,若治療12個月後BCR-ABL基因分子(transcripts)下降少於3個log值,則僅有95%達到無疾病進展(progression-free);若治療12個月時沒有達到完全分子緩解(complete cytogenetic remission),則更僅有85%達到無疾病進展(progression-free),p值<0.001。 四、 結論慢性骨髓性白血病(CML)的病患在治療後,達到完全分子緩解(complete cytogenetic remission)且其治療12個月後BCR-ABL基因分子(transcripts)至少下降3個log值的比例,在接受imatinib治療組,較接受合併interferon 和cytarabine治療組,顯然要高出許多。若病患接受imatinib治療,能達到如此的分子反應程度,則在往後的12個月發生疾病再進展的機會是微乎其微的。

【 2004-01-17/台癌臨研發基金會】  

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