比較新診斷CML的(慢性骨髓性白血病)的病患接受Imatinib治療或Interferon Alfa合併Cytarabine治療達到完全分子反應的比例

譯者：鄧仲仁

　

比較新診斷CML的(慢性骨髓性白血病)的病患接受Imatinib治療或Interferon Alfa合併Cytarabine治療達到完全分子反應的比例 Frequency of Major Molecular Responses to Imatinib or Interferon Alfa plus Cytarabine in Newly Diagnosed Chronic Myeloid Leukemia N Engl J Med, 2003, Vol.349:1423-32 By Tim P. Hughes, M.D., Jaspal Kaeda, Ph.D., et al. 譯者：鄧仲仁 一、 研究目的我們進行一項隨機臨床試驗，將1106名罹患慢性骨髓性白血病(CML)，處於慢性期(chronic phase)的病患，隨機地分配到使用imatinib治療或合併使用interferon alfa和cytarabine治療二組。之後追蹤他們血液中的BCR-ABL基因分子(transcripts)，偵測是否達到完全分子緩解(complete cytogenetic remission)的程度。 二、 研究方法我們使用定量即時多?脢鏈反應(real-time polymerase chain-reaction, rt-PCR)的方法來追蹤血液中的BCR-ABL基因分子(transcripts)。將所測得的結果，與「30名罹患慢性骨髓性白血病(CML)處於慢性期(chronic phase)且未經治療的BCR-ABL基因分子(transcripts)平均值」做比較。 三、 研究結果達到完全分子緩解(complete cytogenetic remission)的病患中，於治療後12個月，其BCR-ABL基因分子(transcripts)仍然至少下降3個log值的，在使用imatinib治療組有57%，在合併使用interferon和cytarabine治療組則有24%，p值＝0.003。而在治療後12個月時達到完全分子緩解(complete cytogenetic remission)者，imatinib治療組中有68%，合併使用interferon和cytarabine治療組則只有7%，因此經過計算後，BCR-ABL基因分子(transcripts)至少下降3個log值的，在imatinib治療組有39%（57%×68%），在合併使用interferon和cytarabine治療組則僅有2%（24%×7%），p值＜0.001。若病患達到完全分子緩解(complete cytogenetic remission)且其治療12個月後BCR-ABL基因分子(transcripts)至少下降3個log值，則在第24個月時有100%可達到無疾病進展(progression-free)；相較之下，若治療12個月後BCR-ABL基因分子(transcripts)下降少於3個log值，則僅有95%達到無疾病進展(progression-free)；若治療12個月時沒有達到完全分子緩解(complete cytogenetic remission)，則更僅有85%達到無疾病進展(progression-free)，p值＜0.001。 四、 結論慢性骨髓性白血病(CML)的病患在治療後，達到完全分子緩解(complete cytogenetic remission)且其治療12個月後BCR-ABL基因分子(transcripts)至少下降3個log值的比例，在接受imatinib治療組，較接受合併interferon 和cytarabine治療組，顯然要高出許多。若病患接受imatinib治療，能達到如此的分子反應程度，則在往後的12個月發生疾病再進展的機會是微乎其微的。

【 2004-01-17/台癌臨研發基金會】