焦玉中／生技業（台北市）

衛生署為了克流感與羅氏大藥廠槓上，看到衛生署的官員憂心國民健康，固然覺得欣慰；但是衛生署的作法，卻可能讓台灣陷入更大的危機。

首先，克流感尚在專利保護期中，依法只有羅氏大藥廠擁有製造與販賣權，任何
人未經許可，自行製造，即已違法。世界上有許多國家要求羅氏釋出製造權，羅氏至今只允許幾個已爆發禽流感疫情的國家自行製造克流感。此種作法並不苛刻，因
為這種權宜之計是要用在救難而不是預防，如果所有的國家都以預防的理由要求自行生產克流感，勢必造成藥物市場的大混亂，不僅無法管制數量，甚至品質都無法
掌控，最後更可能出現一大堆的偽藥，這是非常嚴重的問題。

因此羅氏只准許已爆發疫情的國家才可自行生產克流感，並無不妥；台灣尚未出現疫情，就逕行開放生產克流感，可能不僅得不到國際同情，反而會引起羅氏的控告。

其次，像克流感這種尚在專利保護的藥物，其製程照理來說是羅氏的商業機密，
外人應無法得知。由於衛生署負責審核藥物的進口與使用，羅氏必須將藥物的一切資料交給衛生署審查，依法衛生署必須對資料保密。但國衛院胸有成竹的說可以在
三個月內生產出克流感，現在國內的藥廠又信誓旦旦的說生產絕無問題，他們是如何取得生產克流感的資料？

如果衛生署洩漏羅氏的商業機密，羅氏可控告台灣政府，要求巨額賠償，甚至其他大藥廠可能會跟進而抵制台灣，不再將新藥物引進台灣，未來台灣將面臨無藥可用的處境。

再來，按照法令，學名藥（非原廠生產藥品）也須進行人體試驗，證明其藥效與原廠藥相同，才可核准上市。這次允許國內廠商製造克流感，難道不需要經過人體試驗驗證藥效及安全性嗎？

若是要進行人體試驗，勢必對可能發生的禽流感疫情緩不濟急；但若是不經人體試驗，逕行上市，萬一有民眾吃國內藥廠生產的克流感吃出問題，責任要誰來負？

國際上的許多事物，都有其遊戲規則。前些日子報導台灣因違規濫捕鮪魚，而遭到國際制裁，正是台灣不遵守國際遊戲規則的後果。