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頭條揭密》輝瑞新冠神藥Paxlovid對年輕人無效與復陽之謎
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寧靜姐
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頭條揭密》輝瑞新冠神藥Paxlovid對年輕人無效與復陽之謎

盧伯華 2022年9月6日

在全球絕大多數國家都採行與病毒共存政策後,感染新冠病毒的人數大量增加,感染後轉為重症的病例依靠幾種已被批准的藥物來控制病情,其中又以輝瑞製造的Paxlovid最常被使用,台灣也進口了數十萬份供重症民眾使用。但是最近醫學界又傳出這款被稱為「新冠神藥」的特效藥,出現對年輕人無效與復陽等2大問題,讓外界質疑其效用。目前醫學界應急的方法是延長療程,至於造成這2種現象的原因仍需要進一步研究。

Paxlovid對年輕人無效的質疑來自於8月底在《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)上一篇大型的真實世界療效研究論文,該研究發現接受Paxlovid治療能明顯降低年長感染者的住院率和死亡率,但在40-64歲的相對年輕參與者中,卻未表現出明顯效果。研究樣本是以色列克拉立特健康中心患者病歷,研究樣本數近11萬例,研究期間是2022年1月初至3月底,當時主要流行毒株是Omicron。

研究結果發現,在65歲或以上的患者中,接受Paxlovid治療的患者住院和死亡率明顯低於未接受治療的患者,但是在65歲以下至40歲年紀較輕的樣本中沒有發現治療有效的證據。

美媒指出,輝瑞Paxlovid已經成為美國治療新冠的首選方法,拜登政府花費了100多億美元購入這種藥物,並在數千家藥店出售。台灣也在今年春季陸續採購了70幾萬份供民眾在發病5天內使用,同時密切關注國際上對治療藥物之研發與使用情形。

其實不久前香港也用另一款類似藥物默沙東Molnupiravir的使用狀況做了類似的研究,研究結果與以色列的相近。不過有研究人員指出,目前隨著疫苗接種逐漸普遍,曾經感染Omicron人數也大幅增加,研究環境愈來複雜,需要有更深入的研究才能這類藥物對各種不同背景患者實際的作用。

至於輝瑞口服藥復陽的問題,美國已有專用詞語Paxlovid rebound來代表。復陽指的是曾經感染Omicron並經過Paxlovid治療的患者,在療程結束一段時間後再度出現病毒載量增加的現象。最早被媒體報導的白宮的總統首席醫療顧問安東尼.福奇(Antony Fauci),後來美國總統拜登7月也出現復陽,半個月後,連輝瑞藥廠的CEO 博爾拉(Albert Bourla)竟然也出現復陽現象。美國人後來發現,復陽的患者不在少數,美國食品藥品監督管理局(FDA)因此正式要求輝瑞調查該藥物的第2個5天療程是否會阻止病毒復發,並且必須在2023年9月30日之前拿出第2療程抗病毒藥物隨機對照試驗的初步結果。

福奇在復陽後曾對媒體表示,復陽的首日感到「非常不舒服」,甚至「比第一次(陽性)更糟糕」,它的感覺就像人們說的「反彈」(rebound),所以更難受。哈佛大學的研究人員最近在供同儕評估的《感染》(Journal of Infection)期刊上發表研究報告稱,沒有接受過Paxlovid治療的人,感染時的症狀其實是更嚴重的,只是第1回有藥物壓制,症狀較輕,才會覺得第2次的症狀更重。「新冠肺炎不是一個純粹的線性過程,它會起伏不定。」

專家指出,Paxlovid是由nirmatrelvir和ritonavir這2種蛋白酶抑制劑組成,前者的作用是防止病毒複製(不是殺死病毒),後者的作用是防止前者被身體代謝掉,延長在體內停留的時間。目前對於新冠口服藥導致復陽的病理機制尚無定論,有些觀點認為是Paxlovid為期5天的療程不足以抑制病毒複製,以達到讓免疫系統啟動來殺死病毒。目前已有針對接種mRNA疫苗(輝瑞、莫德納)者感染後復陽機率的研究,大約會有6%的人會出現復陽症狀,而且復陽的症狀會較先前更嚴重些,所幸復陽的比例不算高。

輝瑞在原有的用藥指引上不建議超過5天,但很多復陽的人實際上都會超過。輝瑞CEO博爾拉對此也公開表示,在復陽原因還沒搞清楚之前,Paxlovid至少還能減少病毒載量,就像其他藥物一樣,沒達到目的,那就再來一個療程。不過美國FDA並不同意這樣的建議,因為尚無臨床證據可以證明這是個有效的療法。總而言之,醫學界對復陽的處理方式尚無定論,未來還要有更多更深入的研究才行。

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